머크의 일일 PCSK9 알약: 고콜레스테롤혈증 환자

Merck & Co는 3단계 프로그램 승인된 주사 가능한 경쟁자의 효과를 일치시켜 중간 단계 시험에서 가능성을 보여준 경구용 콜레스테롤 저하제인 MK-0616의 효능을 테스트합니다.

이러한 발전은 지방이 동맥에 축적되어 심장마비와 뇌졸중의 위험을 증가시키는 상태인 죽상동맥경화증으로 이어질 수 있는 LDL 또는 "나쁜" 콜레스테롤의 높은 수치를 특징으로 하는 지질 장애인 고콜레스테롤혈증과의 싸움에서 특히 중요합니다.

심혈관 질환이 전 세계적으로 주요 사망 원인으로 남아 있기 때문에 Merck 프로그램의 성공은 환자와 의료 시스템에 지대한 영향을 미칠 수 있습니다.

이 기사에서는 이 신약에 대한 데이터를 살펴보겠습니다.

고콜레스테롤혈증 약물 개요

현재는 33개의 승인된 치료법 대부분이 HMG-CoA 환원 효소 억제제를 표적으로 하는 소분자 약물인 고콜레스테롤혈증의 경우. PCSK9 억제제를 표적으로 하는 승인된 약물은 9개뿐이며 모두 주사제다. 주사용 PCSKXNUMX 억제제 중 Amgen의 Repatha와 Regeneron의 Praluent는 수년 동안 미국에서 판매되었습니다.

콜레스테롤 수치에 대한 강력한 효과와 약간의 심장 보호 효과에도 불구하고 의사와 환자들 사이에서 인기를 얻는 데 어려움을 겪었습니다. Novartis의 Leqvio는 최근 세 번째 옵션으로 승인되었습니다.

MK-0616: 고콜레스테롤혈증 치료의 혁신?

MK-0616은 심혈관 질환의 주요 원인인 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤을 낮추기 위해 머크가 개발한 새로운 경구용 PCSK9 억제제다. 이 거대 고리 펩타이드 약물은 PCSK9에 결합하여 LDL 수용체와의 상호 작용을 억제함으로써 작용합니다. 임상 2b상 시험에서 MK-0616은 콜레스테롤 수치가 높고 다양한 심장 질환 위험이 있는 성인 381명을 대상으로 40가지 용량으로 테스트되었습니다. 그 결과 이 ​​약물은 큰 부작용 없이 불과 60주 만에 위약에 비해 LDL 콜레스테롤 수치를 XNUMX~XNUMX% 낮춘 것으로 나타났습니다.

이 유망한 데이터로 인해 Merck는 지질 저하 연구, 심장 결과 시험 및 다양한 환자 하위 그룹에 대한 지원 연구를 포함하여 더 광범위한 테스트를 시작했습니다. 목표는 MK-0616을 스타틴에 대한 선호되는 추가 기능으로 확립하고 잠재적으로 고콜레스테롤혈증 치료에 혁명을 일으키는 것입니다.

Merck의 PCSK9 알약: 성공 목표 지정

머크의 MK-0616 성공은 또한 일부 경쟁사가 자체 경구용 PCSK9 프로그램을 종료함에 따라 저분자 약물 발견에 대한 회사의 전문성을 강조합니다. 예를 들어, Novo Nordisk는 9년 말 경쟁 경구용 PCSK2020 약물의 개발을 종료했습니다.

Merck는 60년 이상 심혈관 질환 치료제를 개발해 온 오랜 역사를 가지고 있습니다. 심혈관 질환이 21세기의 가장 중요한 건강 문제 중 하나로 남아 있기 때문에 심혈관 관련 질환을 이해하고 해결하려는 회사의 노력은 여전히 ​​강력합니다. 전 세계적으로 매년 약 18만 명이 심혈관 질환으로 사망하고 미국에서는 36초마다 XNUMX명이 심혈관 질환으로 사망합니다.

Merck Research Laboratories의 최고 의료 책임자인 Eliav Barr는 "우리의 관심은 환자가 LDL 콜레스테롤[감소 목표]을 얻기 위한 도구로서 PCSK9 억제를 확대하고 민주화하는 것입니다."라고 말했습니다. Merck는 높은 비용에도 불구하고 더 빠른 답변을 제공할 수 있는 지질 연구와 동시에 심장 약물 마케팅에 중요한 심혈관 결과 시험을 수행할 계획입니다.

이 공간에 대해 자세히 알아보거나 약물 개발 및 임상 시험을 추적하는 데 관심이 있는 경우 등록하십시오. 시냅스, 프리미엄 제품 제공.